https://si.easp.es/eticaysalud/
COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓNhttp://si.easp.es/eticaysalud/content/comites-etica-investigacion
CEI DE CÁDIZhttp://si.easp.es/eticaysalud/content/comites-etica-investigacion/mapa/cadiz-la-janda
DOCUMENTOS E INSTRUCCIONES* INFORMACIÓN SOBRE TASAS DIRIGIDA A LOS PROMOTORES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON MEDICAMENTOS Y A LAS ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO). MODELO DE SOLICITUD DE EXENCIÓN DE TASAS ( formato odt y formato word ).
DOCUMENTOS GENERALES
- NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLÍNICA (CPMP/ICH/135/95)
- DECLARACIÓN DE HELSINKI
- CALENDARIO DE REUNIONES DEL CCEIBA
- INSTRUCCIONES PARA SOLICITAR LA DEVOLUCIÓN DE TASAS ABONADAS INDEBIDAMENTE EN CASO DE EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS U OTROS ESTUDIOS (MODELO 046 ).
- INSTRUCCIONES DEL CENTRO ANDALUZ DE FARMACOVIGILANCIA PARA LA NOTIFICACION DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES E INESPERADAS E INFORMES DE SEGURIDAD EN ENSAYOS CLINICOS QUE SE REALICEN EN ANDALUCÍA.
TRABAJOS FIN DE GRADO Y FIN DE MASTER (TFG/TFM)
- Lea aquí primero la explicación sobre el resto de documentos.
- Información General sobre TFG/TFM
- Formulario de solicitud de valoración ética
- Declaración de confidencialidad
- Autorización del Centro donde se realiza el trabajo de campo
- Instrucciones para incluir el proyecto en el Portal de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (PEIBA)
ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO CON MEDICAMENTOS (EPA-SP)
- Instrucciones para la Evaluación de los Estudios Observaciones Postautorización.
- Modelo de solicitud (Anexo 1) para Estudios Observacionales de Seguimiento Prospectivo (EPA-SP)
- Resolución por la que se aprueba el modelo de contrato
- Modelo único de contrato para Estudios Posautorizacion con medicamentos
- Modelo de Memoria Económica para Estudios Posautorización con medicamentos
- Desglose del pago por visitas
- Instrucciones para la cumplimentación del pago de Tasas
- Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano
- AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)
ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS
- REAL DECRETO 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los Ensayos Clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
- Modelo único de Contrato Económico para Ensayos Clínicos
- Resolución por la que se aprueba el modelo de Contrato
- Desglose de pagos por visita
- Modelo de Memoria Económica para Ensayos Clínicos
- AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS)
ENSAYOS CLÍNICOS SIN MEDICAMENTOS
DOCUMENTOS DE INTERÉS
- BIOBANCOS: necesidades desde la perspectiva de la investigación pediátrica 2012
- MEMORIA DE ACTIVIDADES ANUAL DEL CCEIBA. AÑO 2016
- MEMORIA DE ACTIVIDADES ANUAL DEL CCEIBA. AÑO 2017
- MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE ANDALUCÍA. PERIODO 2010-2015
- MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE ANDALUCÍA. AÑO 2018
PUNTOS DE CONTACTOS DE LOS COMITES DE ETICA DE LA INVESTIGACION BIOMEDICA DE ANDALUCIA.
WEB DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/investigacionclinica_medicamentos/
WEB DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Guía para la correcta elaboración de un modelo de hoja de información al paciente y consentimiento informado (HIP/CI)
https://www.aemps.gob.es/investigacionClinica/medicamentos/docs/anexo8a-Ins-AEMPS-EC.pdf?x86853
