Servicios de apoyo a ensayos y estudios clínicos promovidos por la industria

Servicios de apoyo a ensayos y estudios clínicos promovidos por la industria

Desde el INiBICA realizamos la gestión contractual, seguimiento y facturación de los Ensayos clínicos, Estudios Observacionales e Investigación Clínica con Productos Sanitarios.

También somos enlace con el Comité Ético provincial y Centros Públicos.

1. Gestión de contratos
  • Asesoramiento en Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales e Investigación Clínica con productos sanitarios comerciales, tanto a investigadores como empresas (promotores, CRO…)
  • Gestión de contratos económicos. El Sistema Sanitario Público de Andalucía dispone de un modelo único de contrato para la realización de estudios clínicos, que regula los aspectos legales y económicos de las partes.
  • Demás procedimientos administrativos vinculados a las firmas de contratos:
    • Documentos requeridos por las autoridades reguladores (Idoneidad Instalaciones, en aquellos casos en los que proceda)
    • Exención de gestión administrativa de contratos, en los casos en los que proceda.
    • Documentos locales (Comité ética provincial)
  • Apoyo al Comité Provincial y Centros en la gestión de documentación en relación a Estudios Clínicos:
    • Dictamen favorable
    • Conformidad del Centro
  • Documentos en formato electrónico:
  • Circuito de firmas según cada Centro.
  • Gestión de la puesta en marcha del estudio, apertura, ejecución y cierre del estudio.
2. Facturación
  • Emisión de primera factura de gestión administrativa, tras la firma del contrato.
  • Seguimiento económico y facturación de estudios clínicos.
  • Trámites de gestión en aplicación de las partidas económicas de Fomento de la I+D+i y Equipo Investigador.
3. Estructura Área de Gestión de Ensayos Clínicos

Responsable Área Ensayos Clínicos: Mónica Saldaña

Coordinador de Estudios Clínicos: Laura Quintana

Técnico en Gestión Estudios Clínicos: Irene Andría Retes

Mail contacto: irene.andria@juntadeandalucia.es / irene.andria@inibica.es