ENSAYOS Y ESTUDIOS COMERCIALES
SERVICIOS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA PROMOVIDA POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Desde el INiBICA realizamos la gestión contractual, seguimiento y facturación de los Ensayos clínicos, Estudios Observacionales e Investigación Clínica con Productos Sanitarios.
También somos enlace con el Comité Ético provincial y Centros Públicos.
Enlaces de interés
1. Gestión de contratos
➡️ Gestión de contratos económicos. El Sistema Sanitario Público de Andalucía dispone de un modelo único de contrato para la realización de estudios clínicos, que regula los aspectos legales y económicos de las partes.
➡️ Demás procedimientos administrativos vinculados a las firmas de contratos:
- Documentos requeridos por las autoridades reguladores (Idoneidad Instalaciones, en aquellos casos en los que proceda).
- Exención de gestión administrativa de contratos, en los casos en los que proceda.
- Documentos locales (Comité ética provincial).
MODELOS OFICIALES DE CONTRATOS
- Ensayos clínicos con medicamentos:
- Estudios observacionales con medicamentos:
- Investigación clínica con productos sanitarios:
- Adendas:
- Cesión equipamientos:
Si tiene algún problema para descargar los archivos mencionados anteriormente, puede acceder a ellos a través del siguiente enlace.
2. Facturación
- Emisión de facturas conforme a las condiciones económicas establecidas en el contrato de investigación clínica comercial.
- Asesoramiento al personal investigador sobre la aplicación de partidas económicas.
Los costes de Gestión Administrativa aplicables en la anualidad 2026 son los siguientes:
- Gestión Administrativa – Nuevo contrato: 1.382,25€
- Gestión Administrativa – Adenda contrato Memoria Económica: 544,34€
- Gestión Administrativa – Adenda contrato No Memoria Económica: 345,72€
- Gestión Archivo Maestro: 654.37€
Dichos importes serán actualizados de manera anual conforme a la evolución del IPC.
3. Estructura Área de Gestión de Ensayos Clínicos
- Responsable Área Ensayos Clínicos: Mónica Saldaña.
- Responsable Gestión de Estudios Clínicos: Irene Andría Retes.
- Contacto: irene.andria@inibica.eu